Facua denuncia que Dalsy amaga els efectes nocius del seu colorant

L'organització de consumidors Facua ha denunciat davant l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) el popular medicament infantil Dalsy, un compost basat en ibuprofèn, per no advertir en el seu etiquetatge sobre els possibles efectes secundaris del colorant que conté. L'AMPS està investigant la denúncia, encara que adverteix que no és un "problema alarmant", adverteixen des del Ministeri de Sanitat.

Dalsy 20 mg/ml suspensió oral, indicat per a nens des dels 3 mesos fins als 12 anys, no indica al prospecte possibles efectes secundaris relacionats amb la capacitat psicomotriu que podrien patir els menors que en consumeixin. 

Segons Facua, el medicament conté un colorant groc ataronjat, catalogat com a E-110, que pot provocar en alguns casos "efectes negatius sobre l'activitat i l'atenció dels nens", segons contempla el reglament (CE) 1333/2008 del Parlament Europeu sobre additius alimentaris. En les indicacions de l'ibuprofèn, únicament es fa referència al fet que la inclusió del colorant "pot produir reaccions al·lèrgiques", i això al seu torn desembocar en "asma, especialment en pacients al·lèrgics a l'àcid acetilsalicílic".

L'associació recorda que el reglament del Parlament Europeu és de directa aplicació a Espanya i, per tant, l'avís sobre l'E-110 ha de ser necessàriament inclòs per a coneixement de tothom que pugui administrar Dalsy a un menor.

Notícies relacionades

Tot el que has de saber sobre el consum de Dalsy

Pediatres i químics resten importància al colorant del Dalsy

Facua insisteix que no qüestiona la utilització del colorant per part de Dalsy i dóna per fet que la quantitat utilitzada del citat colorant s'ajusta als paràmetres permesos pel que fa a les dosis a incloure. Sí que considera, en canvi, exigible que el medicament adverteixi de tots els efectes adversos que pot provocar en els nens, i no només dels perills per als al·lèrgics, que són els únics que notifiquen.

Així, l'associació reclama a l'AEMPS que adopti totes les mesures que siguin necessàries per garantir que en el prospecte emès per a la comercialització del Dalsy 20 mg/ml suspensió oral es recullin expressament tots els riscos que l'ús del medicament pot comportar als nens.