Els metges apressen Europa a aprovar el lecanemab
Hi ha consens que l’Agència de Medicaments (EMA) es va equivocar al rebutjar al juliol l’aprovació del fàrmac contra el deteriorament cognitiu.
Entre els metges especialistes en demència hi ha un consens: l’Agència Europea de Medicaments (EMA) es va equivocar al rebutjar al juliol l’aprovació, al continent, del lecanemab, el fàrmac capaç de reduir el deteriorament cognitiu produït per l’Alzheimer en un 27%. Setmanes abans, l’FDA hi havia donat llum verda als EUA, per la qual cosa la negativa de l’EMA (les decisions de la qual solen estar en sintonia amb l’agència nord-americana) va ser com una galleda d’aigua freda a Europa.
L’EMA, que tornarà a reunir-se al novembre per debatre sobre el lecanemab, opina que «l’efecte observat per retardar el deteriorament cognitiu no contraresta el risc d’efectes adversos greus associats». Segons l’EMA, el «problema de seguretat més important» del lecanemab és la «inflor i possibles hemorràgies al cervell». Tot i que reconeix que en la majoria dels casos de l’estudi aquests efectes secundaris «no van ser greus i no van implicar símptomes», sí que precisa que «alguns pacients van patir esdeveniments greus, incloses grans hemorràgies cerebrals que van requerir hospitalització». Aquest 21 de setembre se celebra el Dia Mundial de l’Alzheimer.
«Hi ha un consens majoritari entre els especialistes dedicats a l’Alzheimer que és un bon fàrmac. Un 27% [el que redueix el deteriorament cognitiu] pot semblar poc, però aquest és el primer fàrmac que tenim [en el camp de l’Alzheimer] en 30 anys. És la primera vegada en la història de la humanitat que aconseguim modificar el curs de la malaltia després de centenars d’assajos clínics fracassats», recalca el neuròleg Juan Fortea, cap de la Unitat de Memòria de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). Fins ara, tot el que hi havia eren tractaments simptomàtics.
Aquesta és precisament la importància del fàrmac. El lecanemab dista molt de ser el fàrmac «somiat» pels metges (per la seva efectivitat i els seus efectes adversos), però demostra que hi ha una «estratègia terapèutica que funciona». «D’aquí a 5 o 10 anys ja tindrem un arsenal de medicaments per donar en diversos moments de la malaltia. Estem començant a entendre com frenar el deteriorament cognitiu. [El lecanemab] No és un medicament totalment perfecte, però prova que la malaltia es pot frenar», defensa Arcadi Navarro, director de la Fundació Pasqual Maragall, que confia que l’EMA reconsideri la seva opinió al novembre.
Estratègia terapèutica
Notícies relacionadesCada vegada és més gran el coneixement que els metges tenen de la fisiopatologia de la malaltia, això és, què passa al cervell quan la malaltia actua. Com explica Navarro, se sap que en les neurones del cervell s’acumulen unes plaques de la proteïna beta amiloide. «En el cas de l’Alzheimer, aquesta proteïna, en comptes d’anar eliminant-se, es va acumulant com si fossin deixalles, i això fa que les neurones no puguin fer la seva funció. El lecanemab ajuda que s’acumulin moltes menys deixalles –que la proteïna beta amiloide no s’acumuli tant–, i que, per tant, el deteriorament cognitiu sigui més lleuger», explica aquest investigador.
El lecanemab està indicat en entre un 1% i un 2% de les persones que tenen Alzheimer. Són pacients en fases molt primerenques de la malaltia. També han d’estar en bon estat de salut per fer front als efectes secundaris. «No és un supermedicament», reconeix Navarro. «Tot i així, estem esperançats. Com ha passat moltes vegades, el primer medicament que apareix acaba sent superat.
- Obligatori per llei La multa que et pot caure per no estar empadronat on vius
- Energies renovables El pàrquing de l’Alcampo de Sant Boi es transformarà en la instal·lació fotovoltaica més potent de l’àrea de Barcelona
- salut mental Els diagnòstics de TDAH entre els adults creixen en els últims anys
- Conflicte a Girona Una família denuncia que un home s’ha quedat d’ocupa en una casa que li van deixar a Llagostera
- LA VISITA BLAUGRANA AL COLISEUM Cinc anys amb un zero a Getafe
- Violència contra les dones Laura Palmer i la por que ens va quedar
- Transparència Hisenda vigilarà més les targetes: demanarà aquestes dades sobre els moviments
- Trump, la Lluna i més enllà
- Aquesta nit Gala dels premis Gaudí
- Premier league Haaland firma una inusual renovació amb el City fins al juny del 2034